Khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

Khởi đ??ng chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

Thông tin từ Bộ Y tế sáng 14/8 cho biết, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ khởi đ??ng chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội vào ngày 15/8/2021.

Trước đó, Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (Tập đoàn Vingroup) đã đàm phán, mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 của Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154.

Ngày 2/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả ba giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó: Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đ??ng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá: vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Vaccine ARCT-154 được phát triển theo công nghệ tân tiến nhất hiện nay là saRNA (self-amplifying mRNA – mRNA tự nhân bản). Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vaccine thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Thanh Hóa: Cách chức 4 lãnh đạo xã đánh bài trong trụ sở

Chiều 14/8, huyện Nông Cống, tỉnh Thanh Hóa đã ra quyết định cách chức 3 ông Đỗ Khắc Minh - Chủ tịch UBND xã Minh Nghĩa; Lường Khắc Nam - Chủ tịch UBND xã Tế Lợi; Lê Văn Duệ - Chủ tịch HĐND xã Tế Thắng và cách chức Chỉ huy trưởng Ban Chỉ huy quân sự xã Tế Lợi đ??i với Ngô Minh Trung do các ông này đánh bài trong trụ sở xã Tế Lợi và vi phạm các quy định chống dịch COVID-19. Những cán bộ kể trên cũng bị cách tất cả các chức vụ trong đảng.
  
Theo kết quả điều tra ban đầu, vào khoảng 21 giờ ngày 6/8, Tổ công tác của Công an huyện Nông Cống khi kiểm tra công tác phòng, chống dịch COVID-19 và việc chấp hành điều lệ Công an nhân dân tại công sở xã Tế Lợi thì phát hiện tại phòng nghỉ của Công an xã, 4 người trên đang đánh bài ăn tiền và 1 người ngồi xem là ông Đỗ Khắc Phượng, cán bộ văn hóa xã Tế Lợi. Tổ công tác đã lập biên bản, thu giữ tang vật là 1 bộ bài 52 cây, 655.000 đồng tiền mặt. 

Trước đó, vào ngày 11/8, Văn phòng Tỉnh ủy Thanh Hóa có Công văn khẩn số 1068-CV/VPTU thông báo ý kiến của Thường trực Tỉnh ủy Thanh Hóa yêu cầu khẩn trương làm rõ vụ việc một số cán bộ xã đánh bài tại công sở xã Tế Lợi. Thường trực Tỉnh ủy Thanh Hóa giao Ban Thường vụ Huyện ủy Nông Cống chỉ đạo cơ quan chức năng khẩn trương làm rõ vụ việc, nếu có sai phạm thì phải xử lý nghiêm cán bộ theo quy định của Đảng, pháp luật của Nhà nước. Huyện ủy Nông Cống có trách nhiệm báo cáo kết quả với Thường trực Tỉnh uỷ trước ngày 20/8.

Mỹ cảnh báo nguy cơ khủng bố trước thềm dịp tưởng niệm 11/9

Bộ An ninh Nội đ??a Mỹ (DHS) vừa đưa ra một cảnh báo mới về nguy cơ khủng bố trước thềm dịp tưởng niệm 20 năm sự kiện khủng bố 11/9.

Theo cảnh báo, Mỹ đối mặt với "một môi trường đe dọa cao độ" từ cả các phần tử khủng bố trong nước lẫn "những đối tượng được kích động hay thúc đẩy bởi phần tử khủng bố nước ngoài và những ảnh hưởng nước ngoài xấu xa khác". Bản tin Hệ thống Tư vấn chống khủng bố quốc gia của DHS dẫn tình trạng ngày càng tăng việc sử dụng "các diễn đàn trực tuyến để gây ảnh hưởng và lan truyền những câu chuyện bạo lực cực đoan, cổ súy hoạt động bạo lực".

Cảnh báo mới nhất này cập nhật lại một cảnh báo hồi tháng 1 đầu năm của DHS sau khi xảy ra vụ bạo loạn ở Đồi Capitol bởi những đối tượng ủng hộ Tổng thống Mỹ khi đó là Donald Trump. Trong khi đó, hồi tháng 5, DHS lưu ý rằng các đối tượng cực đoan có thể lợi dụng việc nới lỏng những hạn chế phòng dịch COVID-19 để thực hiện các vụ tấn công.

DHS cho rằng trong khi Mỹ đang hướng đến dịp tưởng niệm 20 năm các vụ tấn công 11/9, nhánh khủng bố al-Qaeda ở Yemen AQAP đã lần đầu trong 4 năm đưa ra một phiên bản tiếng Anh của tạp chí trực tuyến tuyên truyền cho chúng "Inspire". Theo DHS, nó cho thấy các tổ chức khủng bố nước ngoài đang tiếp tục lôi kéo những cá nhân ở Mỹ dễ bị tác động bởi ảnh hưởng của chủ nghĩa bạo lực cực đoan"./.